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    新聞資訊
    順利通過!秀微醫療接受ISO 13485質量管理體系審核!
    發布時間:2022-12-02   瀏覽:74次

    近日

    秀微醫療順利通過審核

    獲得ISO13485:2016質量管理體系認證


    徐州秀微醫療科技有限公司自成立伊始,即立志打造一支標準化、專業化的醫療器械管理團隊,在人、機、料、法、環、測等各個質量管理環節嚴格按醫療器械相關法律、法規和規范實施。為了不斷踐行標準化建設,進一步提高質量管理水平,公司2022年四季度啟動了ISO 13485質量體系認證工作。

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    經過充分準備,我司于2022年11月23日、2022年11月28日至30日接受了北京國醫械華光認證有限公司(簡稱“CMD”)審核團隊為期三天的雙輪審核。CMD老師根據ISO 13485質量管理體系要求,通過文件記錄查閱、現場考察、人員考核、座談等多種方式,系統性對我司質量管理體系進行全面審核,也在可優化的地方給出了中肯的改進建議。

    下一步,公司將對一般不符合項進行盡快整改,發揚持續改進的管理精神。在取得產品注冊證后為國內國際市場提供性能優異,質量可靠的產品,聚力創新,為醫生和患者提供更優的選擇!

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